•     Unidad de Servicio de Control de Calidad

INTRODUCCIÓN

Su importancia se basa en que realiza el control de calidad de medicamentos de uso humano y veterinario, dispositivos médicos, cosméticos, plaguicidas, alimentos, productos herbarios, hidrobiológicos, productos industriales e insumos de diversa naturaleza, nacionales e importados. Los análisis y ensayos de control de calidad son importantes ya que es la forma de garantizar que un producto es conforme con las especificaciones indicadas por el fabricante y que cumpla con las necesidades del consumidor. Los controles de calidad permiten seguir mejorando y perfeccionando el producto, estableciendo niveles de calidad óptimos de producción para la empresa. El Servicio de Control de Calidad realiza los análisis y ensayos, empleando equipos calibrados y personal calificado, usando materiales de referencia primarios de la farmacopea (USP y BP), cepas de referencia ATCC, animales de laboratorio certificados, así como material calibrado. Los análisis son realizados de acuerdo a las obras oficiales, a las técnicas indicadas por el fabricante y aplicando el sistema de calidad basado en la ISO/IEC 17025 y la BPL de la OMS, en cada uno de sus procesos de análisis.

Año de creación: 1991
Pertenece a la Unidad de Gestión: Facultad de Ciencias y Filosofía Alberto Cazorla
Última actualización: Enero 2021

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

  • Control de Calidad de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos afines (Físico, Químico y Microbiológico).
  • Evaluación y control de Calidad de materias primas vegetales y productos naturales herbales (Físico, Químico y Microbiológico).
  • Desarrollo de modelos biológicos en animales de experimentación para ensayos de efectividad.
  • Evaluación toxicológica aguda, subaguda, crónica y mutagénica.
  • Desarrollo y validación de técnicas analíticas y Pruebas de estabilidad.

EQUIPO DE TRABAJO

Leon Villegas Vilchez

Coordinador
Magister
Bioquímica - Toxicología
Magister
Química farmacéutica
Biología
  • Personal técnico

    • Elizabeth Tasayco Oriundo - Técnico de laboratorio
  • Personal administrativo

    • Verónica Vásquez Quispe - Secretaria
    • Leisy Casas Ramos - Coordinación de gestión de la calidad y supervisión técnica
    • Celino Sepsimo Yahuana Palacios - Coordinador del área de análisis fisicoquímico
    • Eloísa Quispe Leiva - Analista área de modelos biológicos y toxicológicos
  • Estudiantes

    • Carolina Ponce de Leon de Lama - Posgrado - Doctorado - UCM-España
    • Roberto Orihuela Echavigurin - Postgrado - Maestría - UPCH
    • Maria Cristina Huaman Tito - Pregrado - UPCH
    • Debra Janet Malaga Espichan - Pregrado - UPCH
    • Favio Nilton Leon Malaga - Pregrado - UPCH
    • Gloria Gabriela Sofia Inga Pizarro - Pregrado - UPCH
  • Colaboradores

    • Perú: PhD. Abraham Vaisberg Wolach. Laboratorio de Biologia Celular y Virologia LID- UPCH
    • Perú: Dr. Gustavo Gonzales Rengifo. Laboratorio de Endocrinologia y Reproducción LID- UPCH
    • Perú: Dr. Jose Bauer. Laboratorio de Biomineria y Medio Ambiente - LID- UPCH
    • Perú: Dra. Magdalena Pavlich. Laboratorio de Cultivos Tejidos Vegetales LID- UPCH
    • Perú: Mg. Camilo Diaz. Laboratorio de Botanica Aplicada - LID- UPCH
    • Perú: Dra. Jazmin Hurtado Custodio. Lab. Biotecnologia Ambiental - LID- UPCH
    • Perú: Dra. Mónica Pajuelo Travezaño. Laboratorio de Microbiología Molecular. LID- UPCH

PROYECTOS EN CURSO

SERVICIOS

  • Contenido de Compuestos Fenólicos Totales (Espectrofotometría UV-VIS)
  • Análisis Proximal (Proteínas, Humedad, Cenizas, Grasa, Fibra y Carbohidratos)
  • Contenido de alcaloides oxindólicos penticiclicos y límite de oxindoles tetracíclicos por HPLC/DAD - Uña de gato
  • Contenido de bencilglucosinolato por HPLC/DAD - Maca
  • Contenido de ácido ascórbico por HPLC/DAD – Camu Camu
  • Contenido de Citoquininas, Giberelinas y Auxinas por HPLC/DAD
  • Contenido alcohol por cromatografía gaseosa GC/FID
  • Contenido de Acetona (Cromatografía de Gases)
  • Contenido por cromatografía liquida HPLC-DAD
  • Contenido por cromatografía gaseosa gaseosa GC-FID
  • Contenido por cromatografía liquida HPLC-RID
  • Contenido por cromatografía liquida HPLC-FD
  • Toxicidad Aguda Oral en rata-DL50
  • Toxicidad Aguda Oral - OECD Test 423
  • Toxicidad Aguda Dermal en ratas - OECD Test 402
  • Toxicidad Aguda Oral en abejas – OECD Test 213
  • Toxicidad Aguda en lombriz de tierra – OECD Test 207
  • Prueba de Inmovilización en Daphnias – OECD Test 202
  • Toxicidad Aguda en peces – OECD Test 203
  • Toxicidad Aguda Oral en aves (codorniz) – OECD Test 223
  • Ensayo de emergencia y Crecimiento en plantas – OECD Test 208
  • Prueba de Citotoxicidad (ISO 10993-5)
  • Prueba de Sensibilización en piel de cobayos (ISO 10993-10)
  • Prueba de Irritación dérmica en conejos (ISO 10993-10)
  • Prueba de Toxicidad Sistémica (ISO 10993-11)
  • Envases de vidrio: Pruebas Físicas. Resistencia Hidrolítica (USP)
  • Ensayo de Agujeros guantes: Evaluación de 126 hasta 800 unidades
  • Toxicidad Subcrónica Oral 28 días en ratas (Repeated dose 28 Day Oral Toxicity study in rodents) – OECD Test 407
  • Toxicidad Sistémica Subaguda en ratones – ISO 10993-11 (28 días)
  • Toxicidad Sistémica Subcrónica en ratones – ISO 10993-11 (90 días)
  • Toxicidad Subcrónica oral 90 días (Repeat Dose 90 - Day Oral Toxicity Study in Rodents ) - OECD Test 408.
  • Test del micronucleo( Mammalian Erytrocyte Micronucleo Test ) – OECD Test 474

PUBLICACIONES

Aquí encontrarás:

  • Artículos científicos
  • Libros, guías o manuales
  • Capítulos de libros, actas o catálogos
  • Catálogos de exposiciones o actas de congresos
  • Propiedad intelectual
  • Otros tipos de producción tecnológica

PREMIOS

  • 2017: Acreditación del Servicio de Control De Calidad – Laboratorio de ensayo LE 115. Instituto Nacional de Calidad (INACAL)

Teléfono: +511 3190000 anexos 233223 / 233224

Correo: control.calidad@oficinas-upch.pe

Ubicación: LID, laboratorios N° 002, 003 y 004, Av. Honorio Delgado 430 - Urb. Ingeniería, SMP - Lima