Unidad de Servicio de Control de Calidad
La Unidad de Servicio de Control de Calidad realiza análisis y se emite informes de ensayo, técnicos, protocolos de control de calidad de medicamentos de uso humano y veterinario, productos biológicos, cosméticos, dispositivos médicos, plaguicidas e insumos en general, con la más rigurosa objetividad, confidencialidad y seriedad empleando tecnologías de avanzada.
Los análisis y ensayos de control de calidad son importantes ya que es la forma de garantizar que un producto es conforme con las especificaciones indicadas por el fabricante y que cumpla con las necesidades del consumidor. Los controles de calidad permiten seguir mejorando y perfeccionando el producto, estableciendo niveles de calidad óptimos de producción para la empresa. El Servicio de Control de Calidad realiza los análisis y ensayos, empleando equipos calibrados y personal calificado, usando materiales de referencia primarios de la farmacopea (USP y BP), cepas de referencia ATCC, animales de laboratorio certificados, así como material calibrado. Los análisis son realizados de acuerdo a las obras oficiales, a las técnicas indicadas por el fabricante y aplicando el sistema de calidad basado en la ISO/IEC 17025 y la BPL de la OMS, en cada uno de sus procesos de análisis.
- Mgtr. Leon Villegas Vilchez
Coordinador - Mgtr. Carolina Ponce de Leon De Lama
Profesor Contratado / Estudiante Posgrado – Doctorado - Lic. Julio Hidalgo Ascencio
Profesor Ordinario - Elizabeth Tasayco Oriundo
Técnica de Laboratorio - Verónica Vásquez Quispe
Secretaria - Leisy Casas Ramos
Coordinación de Gestión de la Calidad y Supervisión Técnica - Celino Sepsimo Yahuana Palacios
Coordinador del Área de Análisis Fisicoquímico - Eloísa Quispe Leiva
Analista Área de Modelos Biológicos y Toxicologicos - Roberto Orihuela Echavigurin
Estudiante Posgrado – Maestría
- Consuelo del Pilar Vega Zambrano
Estudiante Pregrado - Pierre Ivan Calderon Fernandez
Estudiante Pregrado - Katherine Campos Perez
Estudiante Pregrado - Gudy Scott Almonacid
Estudiante Pregrado - Luis Alberto Armas Muñoz
Estudiante Pregrado - Maria Cristina Huaman Tito
Estudiante Pregrado - Debra Janet Malaga Espichan
Estudiante Pregrado - Favio Nilton Leon Malaga
Estudiante Pregrado - Gloria Gabriela Sofia Inga Pizarro
Estudiante Pregrado - Denis Alain Garcia Mayt
Estudiante Posgrado – Maestría
- Laboratorio de Endocrinologia y Reproducción LID- UPCH
- Laboratorio de Microbiología Molecular. LID- UPCH
Algunos proyectos de investigación
Formulación de tioconazol ungüento oftálmico y su eficacia para el tratamiento de la queratitis fúngica
EN EJECUCIÓN
Comparación de la biodisponibilidad en ratas de 2 formulaciones de furosemida con meglumina al 4 y 20%
EN EJECUCIÓN
Algunas publicaciones
+ The Peru Approach against the COVID-19 Infodemic: Insights and Strategies
+ Evidencing the impact of drugstore storage conditions on the quality and stability of amoxicillin powders for oral suspension marketed in Peru
+ Effect of tomato (Solanum lycopersicum L.) lycopene-rich extract on the kinetics of rancidity and shelf-life of linseed (Linum usitatissimum L.) oil
+ Exposure of fatty acids after a single oral administration of sacha inchi (Plukenetia volubilis L.) and sunflower oil in human adult subjects
+ Diverging Mechanisms of Activation of Chemokine Receptors Revealed by Novel Chemokine Agonists
+ Efecto del extracto etanólico de Melissa officinalis (toronjil) en la modificación de la conducta del niño ansioso en la consulta dental
Equipos
- Cromatógrafo Gaseoso (GC/FID)
- Cromatógrafo Gaseoso (GC/FID/NPD/MS)
- Cromatógrafo Líquido con detector UV
- Cromatógrafo Líquido con detector Arreglo Diodos, Fluorescencia e Indice Refracción
- Diode Array Spectrophometer
- FT-IR Spectrometer Universal ATR Sampling accessory
- Fluorescence Spectrometer
- Cabina de Flujo Laminar
- Cámara climática
- Desintegration Tester (USP)
- Equipo Disolutor
- Rotavapor
- Medidor Multiparamétrico Port. C/GPS Cable Sonda 4 MTS
- pHmetro
- Sonicador
- Estufas
- Horno
- Autoclave
- Destilador de agua
- Purificador de agua Elix Thecnology Inside
- Balanza analítica
- Sistema de Control Ambiental Inalámbrico (ToC y H %)
- Testo 735-2. Instrumento medición de temperatura de 3 canales T/P tipo K/T/J/SPt100
- Anemómetro
- Sistema de Monitoreo de partículas viables
- Flujometro
- Pesas 1mg – 200 g
- Bomba infusión de Jeringa
- Refrigeradora
Servicios brindados
- Contenido de Compuestos Fenólicos Totales (Espectrofotometría UV-VIS)
- Análisis Proximal (Proteínas, Humedad, Cenizas, Grasa, Fibra y Carbohidratos)
- Contenido de alcaloides oxindólicos penticiclicos y límite de oxindoles tetracíclicos por HPLC/DAD – Uña de gato
- Contenido de bencilglucosinolato por HPLC/DAD – Maca
- Contenido de ácido ascórbico por HPLC/DAD – Camu Camu
- Contenido de Citoquininas, Giberelinas y Auxinas por HPLC/DAD
- Contenido alcohol por cromatografía gaseosa GC/FID
- Contenido de Acetona (Cromatografía de Gases)
- Contenido por cromatografía liquida HPLC-DAD
- Contenido por cromatografía gaseosa gaseosa GC-FID
- Contenido por cromatografía liquida HPLC-RID
- Contenido por cromatografía liquida HPLC-FD
- Toxicidad Aguda Oral en rata-DL50
- Toxicidad Aguda Oral – OECD Test 423
- Toxicidad Aguda Dermal en ratas – OECD Test 402
- Toxicidad Aguda Oral en abejas – OECD Test 213
- Toxicidad Aguda en lombriz de tierra – OECD Test 207
- Prueba de Inmovilización en Daphnias – OECD Test 202
- Toxicidad Aguda en peces – OECD Test 203
- Toxicidad Aguda Oral en aves (codorniz) – OECD Test 223
- Ensayo de emergencia y Crecimiento en plantas – OECD Test 208
- Prueba de Citotoxicidad (ISO 10993-5)
- Prueba de Sensibilización en piel de cobayos (ISO 10993-10)
- Prueba de Irritación dérmica en conejos (ISO 10993-10)
- Prueba de Toxicidad Sistémica (ISO 10993-11)
- Envases de vidrio: Pruebas Físicas. Resistencia Hidrolítica (USP)
- Ensayo de Agujeros guantes: Evaluación de 126 hasta 800 unidades
- Toxicidad Subcrónica Oral 28 días en ratas (Repeated dose 28 Day Oral Toxicity study in rodents) – OECD Test 407
- Toxicidad Sistémica Subaguda en ratones – ISO 10993-11 (28 días)
- Toxicidad Sistémica Subcrónica en ratones – ISO 10993-11 (90 días)
- Toxicidad Subcrónica oral 90 días (Repeat Dose 90 – Day Oral Toxicity Study in Rodents ) – OECD Test 408
- Test del micronucleo (Mammalian Erytrocyte Micronucleo Test) – OECD Test 474
Premios
Acreditación del Servicio de Control De Calidad – Laboratorio de ensayo LE 115
Instituto Nacional de Calidad (INACAL)
2017