Unidad de Servicio de Control de Calidad

La Unidad de Servicio de Control de Calidad realiza análisis y se emite informes de ensayo, técnicos, protocolos de control de calidad de medicamentos de uso humano y veterinario, productos biológicos, cosméticos, dispositivos médicos, plaguicidas e insumos en general, con la más rigurosa objetividad, confidencialidad y seriedad empleando tecnologías de avanzada. 

Los análisis y ensayos de control de calidad son importantes ya que es la forma de garantizar que un producto es conforme con las especificaciones indicadas por el fabricante y que cumpla con las necesidades del consumidor. Los controles de calidad permiten seguir mejorando y perfeccionando el producto, estableciendo niveles de calidad óptimos de producción para la empresa. El Servicio de Control de Calidad realiza los análisis y ensayos, empleando equipos calibrados y personal calificado, usando materiales de referencia primarios de la farmacopea (USP y BP), cepas de referencia ATCC, animales de laboratorio certificados, así como material calibrado. Los análisis son realizados de acuerdo a las obras oficiales, a las técnicas indicadas por el fabricante y aplicando el sistema de calidad basado en la ISO/IEC 17025 y la BPL de la OMS, en cada uno de sus procesos de análisis. 

  • Mgtr. Leon Villegas Vilchez
    Coordinador
  • Mgtr. Carolina Ponce de Leon De Lama
    Profesor Contratado / Estudiante Posgrado – Doctorado
  • Lic. Julio Hidalgo Ascencio
    Profesor Ordinario
  • Elizabeth Tasayco Oriundo
    Técnica de Laboratorio
  • Verónica Vásquez Quispe
    Secretaria
  • Leisy Casas Ramos
    Coordinación de Gestión de la Calidad y Supervisión Técnica
  • Celino Sepsimo Yahuana Palacios
    Coordinador del Área de Análisis Fisicoquímico
  • Eloísa Quispe Leiva
    Analista Área de Modelos Biológicos y Toxicologicos
  • Roberto Orihuela Echavigurin
    Estudiante Posgrado – Maestría
  • Consuelo del Pilar Vega Zambrano
    Estudiante Pregrado
  • Pierre Ivan Calderon Fernandez
    Estudiante Pregrado
  • Katherine Campos Perez
    Estudiante Pregrado
  • Gudy Scott Almonacid
    Estudiante Pregrado
  • Luis Alberto Armas Muñoz
    Estudiante Pregrado
  • Maria Cristina Huaman Tito
    Estudiante Pregrado
  • Debra Janet Malaga Espichan
    Estudiante Pregrado
  • Favio Nilton Leon Malaga
    Estudiante Pregrado
  • Gloria Gabriela Sofia Inga Pizarro
    Estudiante Pregrado
  • Denis Alain Garcia Mayt
    Estudiante Posgrado – Maestría
  • Laboratorio de Endocrinologia y Reproducción LID- UPCH
  • Laboratorio de Microbiología Molecular. LID- UPCH

Algunos proyectos de investigación

Formulación de tioconazol ungüento oftálmico y su eficacia para el tratamiento de la queratitis fúngica

EN EJECUCIÓN

Comparación de la biodisponibilidad en ratas de 2 formulaciones de furosemida con meglumina al 4 y 20%

EN EJECUCIÓN

Algunas publicaciones

+ The Peru Approach against the COVID-19 Infodemic: Insights and Strategies

DOI: 10.4269/ajtmh.20-0536

+ Evidencing the impact of drugstore storage conditions on the quality and stability of amoxicillin powders for oral suspension marketed in Peru

DOI: 10.7324/japs.2019.91212

+ Effect of tomato (Solanum lycopersicum L.) lycopene-rich extract on the kinetics of rancidity and shelf-life of linseed (Linum usitatissimum L.) oil

DOI: 10.1016/j.foodchem.2019.125327

+ Exposure of fatty acids after a single oral administration of sacha inchi (Plukenetia volubilis L.) and sunflower oil in human adult subjects

DOI: 10.3109/15376516.2013.850566

+ Diverging Mechanisms of Activation of Chemokine Receptors Revealed by Novel Chemokine Agonists

DOI: 10.1371/journal.pone.0027967

+ Efecto del extracto etanólico de Melissa officinalis (toronjil) en la modificación de la conducta del niño ansioso en la consulta dental

DOI: 10.20453/reh.v19i2.1827

Equipos

  • Cromatógrafo Gaseoso (GC/FID)
  • Cromatógrafo Gaseoso (GC/FID/NPD/MS)
  • Cromatógrafo Líquido con detector UV
  • Cromatógrafo Líquido con detector Arreglo Diodos, Fluorescencia e Indice Refracción
  • Diode Array Spectrophometer 
  • FT-IR Spectrometer Universal ATR Sampling accessory
  • Fluorescence Spectrometer
  • Cabina de Flujo Laminar
  • Cámara climática
  • Desintegration Tester (USP)
  • Equipo Disolutor
  • Rotavapor
  • Medidor Multiparamétrico Port. C/GPS Cable Sonda 4 MTS
  • pHmetro
  • Sonicador
  • Estufas
  • Horno
  • Autoclave
  • Destilador de agua
  • Purificador de agua Elix Thecnology Inside
  • Balanza analítica
  • Sistema de Control Ambiental Inalámbrico (ToC y H %) 
  • Testo 735-2. Instrumento medición de temperatura de 3 canales T/P tipo K/T/J/SPt100
  • Anemómetro                                       
  • Sistema de Monitoreo de partículas viables
  • Flujometro
  • Pesas 1mg – 200 g
  • Bomba infusión de Jeringa
  • Refrigeradora

Servicios brindados

  • Contenido de Compuestos Fenólicos Totales (Espectrofotometría UV-VIS)
  • Análisis Proximal (Proteínas, Humedad, Cenizas, Grasa, Fibra y Carbohidratos)
  • Contenido de alcaloides oxindólicos penticiclicos y límite de oxindoles tetracíclicos por HPLC/DAD – Uña de gato
  • Contenido de bencilglucosinolato por HPLC/DAD – Maca
  • Contenido de ácido ascórbico por HPLC/DAD – Camu Camu
  • Contenido de Citoquininas, Giberelinas y Auxinas por HPLC/DAD
  • Contenido alcohol por cromatografía gaseosa GC/FID
  • Contenido de Acetona (Cromatografía de Gases)
  • Contenido por cromatografía liquida HPLC-DAD
  • Contenido por cromatografía gaseosa gaseosa GC-FID
  • Contenido por cromatografía liquida HPLC-RID
  • Contenido por cromatografía liquida HPLC-FD
  • Toxicidad Aguda Oral en rata-DL50
  • Toxicidad Aguda Oral – OECD Test 423
  • Toxicidad Aguda Dermal en ratas – OECD Test 402
  • Toxicidad Aguda Oral en abejas – OECD Test 213
  • Toxicidad Aguda en lombriz de tierra – OECD Test 207
  • Prueba de Inmovilización en Daphnias – OECD Test 202
  • Toxicidad Aguda en peces – OECD Test 203
  • Toxicidad Aguda Oral en aves (codorniz) – OECD Test 223
  • Ensayo de emergencia y Crecimiento en plantas – OECD Test 208
  • Prueba de Citotoxicidad (ISO 10993-5)
  • Prueba de Sensibilización en piel de cobayos (ISO 10993-10)
  • Prueba de Irritación dérmica en conejos (ISO 10993-10)
  • Prueba de Toxicidad Sistémica (ISO 10993-11)
  • Envases de vidrio: Pruebas Físicas. Resistencia Hidrolítica (USP)
  • Ensayo de Agujeros guantes: Evaluación de 126 hasta 800 unidades
  • Toxicidad Subcrónica Oral 28 días en ratas (Repeated dose 28 Day Oral Toxicity study in rodents)  – OECD Test 407
  • Toxicidad Sistémica Subaguda en ratones – ISO 10993-11 (28 días)
  • Toxicidad Sistémica Subcrónica en ratones – ISO 10993-11 (90 días)
  • Toxicidad Subcrónica oral 90 días (Repeat Dose 90 – Day Oral Toxicity Study in Rodents ) – OECD Test 408
  • Test del micronucleo (Mammalian Erytrocyte Micronucleo Test) – OECD Test 474

Premios

Acreditación del Servicio de Control De Calidad – Laboratorio de ensayo LE 115
Instituto Nacional de Calidad (INACAL)

2017

Unidades de Gestión

Contacto

control.calidad@oficinas-upch.pe